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清凈空調系統制藥工業的潔凈與空調

清凈空調系統制藥工業的潔凈與空調

作者:admin????來源:南京空調維修中心???發布時間:2020-05-27????瀏覽量:

     制藥業對清潔度和空調的要求很高,這是我們大家都非常關心的,因為制藥業是一個比較嚴重的行業,根本不能粗心大意。我們可能都希望制藥業的環境很好,因為所有常用的藥品都是在這里生產的,那么制藥業有什么規章制度呢讓我們看看它。

     制藥行業的潔凈度與空調

     藥品生產企業必須有干凈整潔的生產環境,廠區的地面、路面和運輸不得對藥品生產造成污染,生產、管理、生活和輔助區域的總體布局應當合理,不得相互干擾。

     廠房應根據生產過程和所要求的空氣清潔度水平合理分配。同一廠內和相鄰廠之間的生產作業不得相互干擾。在工廠的設計和施工中,應考慮使用方便的清潔工作。潔凈室(內表面應光滑光滑,無裂縫,界面緊密,無顆粒脫落,并可經得起清洗消毒,墻面與地面的交界處應采用弧形或采取其他措施減少積塵,便于清洗。

     生產區和儲存區應當適合按照生產規模安裝設備和材料,以便于生產和操作,儲存待測試和成品的材料、中間產品和產品,最大限度地減少誤差和交叉污染。

     在設計和安裝時,應考慮到潔凈室(區)的各種管道、燈具、風口和其他公用設施,以避免難以清洗的部件。

     潔凈室(區)應根據生產要求提供充足的照明。主演播室的照度應為300勒克斯,并可在控制程度有特殊要求的生產區設置局部照明。廠房應有應急照明設施。

     進入潔凈室(區)的空氣必須進行凈化,并根據生產過程的要求劃分空氣潔凈度。應定期監測潔凈室(區)空氣中微生物和粉塵顆粒的數量,并將監測結果記錄和存檔。

     進入房間的潔凈室(區)、天花板和管道、風口、燈和燈籠的窗戶應密封。不同空氣潔凈度水平的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大于10 Pa,并應有指示壓差的裝置。

     潔凈室(區)的溫度和相對濕度應符合藥品生產工藝的要求。當沒有特殊要求時,溫度控制在18℃,相對濕度控制在45%。

     潔凈室(區)安裝的池底滲漏不污染藥品。

     應在空氣清潔度不同的潔凈室(區)之間進行人員和材料的進出,以防止交叉污染。

     青霉素等高致敏藥物的生產必須使用獨立的裝置和設施,配送室應保持相對負壓,向室外排放的廢氣應凈化并滿足要求,通風口應遠離其他空氣凈化系統的進風口;β-內酰胺結構藥物的生產必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統,并嚴格與其他制藥區分離。

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